Text copied to clipboard!
Titolo
Text copied to clipboard!Responsabile di Studi Clinici
Descrizione
Text copied to clipboard!
Cerchiamo un Responsabile di Studi Clinici esperto e motivato per guidare e supervisionare tutte le fasi degli studi clinici all'interno della nostra organizzazione. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nella gestione di trial clinici, garantendo il rispetto delle normative vigenti, la qualità dei dati raccolti e la sicurezza dei partecipanti. Il ruolo prevede la collaborazione con team multidisciplinari, la gestione delle risorse, la pianificazione e il monitoraggio delle attività di ricerca clinica, nonché la comunicazione efficace con sponsor, comitati etici e autorità regolatorie. Il Responsabile di Studi Clinici sarà responsabile dell'implementazione delle strategie di ricerca, della risoluzione di eventuali problematiche durante il trial e della supervisione della documentazione clinica. La posizione richiede capacità organizzative, attenzione ai dettagli e una profonda conoscenza delle normative GCP (Good Clinical Practice). Offriamo un ambiente di lavoro stimolante e opportunità di crescita professionale nel settore della ricerca clinica.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Pianificare, organizzare e supervisionare studi clinici in conformità con le normative.
- Coordinare il team di ricerca e garantire la formazione adeguata del personale.
- Gestire la comunicazione con sponsor, comitati etici e autorità regolatorie.
- Monitorare il progresso degli studi e assicurare la qualità dei dati raccolti.
- Gestire il budget e le risorse assegnate ai trial clinici.
- Garantire la sicurezza dei partecipanti e la conformità alle normative GCP.
- Preparare e revisionare la documentazione clinica e i report di studio.
- Identificare e risolvere problemi operativi durante gli studi clinici.
- Collaborare con altri dipartimenti per facilitare le attività di ricerca.
- Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative e le best practice nel settore.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche o sanitarie, preferibilmente in biologia, farmacia o medicina.
- Esperienza comprovata nella gestione di studi clinici.
- Conoscenza approfondita delle normative GCP e delle linee guida regolatorie.
- Ottime capacità organizzative e di gestione del tempo.
- Eccellenti doti comunicative e relazionali.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
- Conoscenza dei software per la gestione dei dati clinici.
- Attitudine alla risoluzione di problemi e al decision making.
- Disponibilità a viaggiare per visite di monitoraggio.
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici?
- Come garantisci la conformità alle normative GCP durante un trial?
- Come gestisci le comunicazioni con sponsor e autorità regolatorie?
- Descrivi una situazione in cui hai risolto un problema critico durante uno studio clinico.
- Quali strumenti utilizzi per monitorare e gestire i dati clinici?
- Come organizzi il lavoro del team di ricerca per rispettare le scadenze?
- Come ti tieni aggiornato sulle normative e le best practice nel settore?
- Quali sono le tue strategie per garantire la sicurezza dei partecipanti?
- Come gestisci il budget di uno studio clinico?
- Hai esperienza nella preparazione di report e documentazione regolatoria?
